Firma spojovaná s výskytem meningitidy v USA stahuje všechny léky

Úřad pro kontrolu potravin a léků (FDA) má obavy, že se nyní lékařům nebude dostávat několik přípravků, které se podávají ve formě injekcí nebo nitrožilních kapek. Týká se to nicméně i preparátů, které lékaři potřebují během chirurgických zákroků.

Firma uvedla, že dosud neobdržela žádné zprávy o nežádoucí reakci na přípravky, které stahuje z trhu. Úřad FDA ji ale prý požádal, aby zlepšila proces, při němž testuje sterilitu přípravků.

"Společnost Ameridose a úřad FDA se shodly na tom, že použití injekčních produktů, které nejsou sterilní, mohou představovat vážné zdravotní riziko," uvedla firma a dodala, že její produkty využívají poskytovatelé zdravotní péče prakticky v celých Spojených státech.

Ameridose je v USA hlavním producentem například roztoku jedlé sody podávané v injekcích. Lékaři je používají, když potřebují normalizovat hladinu kyselosti v krvi. Firma ale připravuje více preparátů, například anestetika.

Firmu Ameridose vlastní stejní lidé, kteří vlastní distribuční centrum New England Compounding Center ve Framinghamu ve státě Massachusetts. Tam se míchají přípravky podle potřeb konkrétních pacientů, například když je nutné pozměnit původní složení, anebo změnit skupenství podávané látky.

Distribuční centrum připravuje také steroidní injekce, u nichž se nedávno zjistilo, že jsou kontaminovány plísní. Úřady mají podezření, že právě tyto injekce byly zdrojem nákazy meningitidou, která v USA zabila až 28 lidí. Více než 360 se jich nakazilo. Středisko bylo 10. října zavřeno a úřady teď vyšetřují okolnosti.